Labmedya - Laboratuvar ve Sağlık Gazetesi

Geleneksel kolesterol ilaçları olan statinler, yüksek riskli hastalarda her zaman yeterli sonucu vermeyebiliyor veya rahatsız edici yan etkilere yol açabiliyor. Yeni onaylanan bu tablet, karaciğerin kandaki kolesterolü temizlemesini engelleyen PCSK9 adlı özel bir proteini bloke ederek çalışıyor. Bugüne kadar bu proteini hedef alan tedaviler sadece zahmetli ve pahalı iğneler şeklinde kullanılabiliyordu. Artık her gün alınacak tek bir hap, karaciğerin kötü kolesterolü kandan çok daha etkili bir şekilde süzmesine olanak tanıyor.

Klinik araştırmalar, ilacın etkinliğini çarpıcı verilerle ortaya koyuyor. CORALreef adı verilen kapsamlı Faz 3 çalışmalarında, ilacı kullanan hastaların kötü kolesterol (LDL) seviyelerinde yaklaşık yüzde 60 oranında devasa bir düşüş kaydedildi. Normalde tedavi görmeyen yetişkinlerde 100 mg/dL civarında olan LDL değeri, hap sayesinde 50 ila 60 mg/dL gibi son derece güvenli seviyelere kadar inebiliyor. Üstelik bu başarının, hastaları yormayan ve plasebo ile benzerlik gösteren minimal yan etkilerle elde edilmesi ilacın güvenilirliğini kanıtlıyor.

Bu devrim niteliğindeki gelişme, damar tıkanıklığı ve kalp krizi riskiyle mücadele eden milyonlarca kişi için yepyeni bir dönemi başlatıyor. Aylık maliyeti yaklaşık 315 dolar olarak belirlenen bu oral tedavi, 600 doları aşan iğneli muadillerine kıyasla çok daha erişilebilir bir seçenek öne çıkarıyor. Uzman kardiyologlar, acı veren iğnelerin yerini yutması kolay bir hapın almasının, hastaların tedaviye uyumunu radikal biçimde artıracağını ve daha geniş kitlelerin hayat kurtaran sağlık hedeflerine ulaşmasını sağlayacağını vurguluyor.

Kaynak:  https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-pcsk9-inhibitor-lower-ldl-cholesterol-adults-high-cholesterol